課程目的
因應數位化線上審查作業之發展趨勢，及提升國內醫療器材臨床試驗管理、促進臨床試驗執行品質及揭露臨床試驗相關資訊與結果，爰此，建置本專案平台，透過平台管理醫療器材臨床試驗申請案遞交、審查、查核、試驗執行狀態登錄，以及試驗成果揭露等應用功能，以達成全面數位化管理醫療器材臨床試驗，期能減少人工檢查及遞送流程，加速案件審查效率，加速產品上市期程以嘉惠病患，強化臨床試驗之發展，健全優化醫療器材之管理制度。
※考量國內疫情變化，課程辦理方式及參加人數仍會視疫情警戒等級調整。
- 主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
- 承辦單位：華經資訊企業股份有限公司
- 報名費用：免費
- 洽詢報名相關問題請撥 (02) 2793-5566#2322
- 報名方式：課程分為實地與線上授課，擇一項報名。
- 報名期間：即日起至110 年11 月12 日下午5 時或各場次額滿截止。
各場次時間及地點
● 主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
● 承辦單位：華經資訊企業股份有限公司
台北場
日期：110.11.19 (五) 13：00~16：30
地點：國家生技研究園區C棟 C212 會議室
地址：台北市南港區研究院路一段130巷99號
交通資訊： https://nbrp.sinica.edu.tw/pages/41
台中場
日期：110.11.23(二) 13：00~16：30
地點：台中工業技術研究院 400會議室
地址：台中市大雅區中科路6號
交通資訊： https://college.itri.org.tw/img/taichung/map.htm
高雄場
日期：110.11.26 (五) 13：00~16：30
地點：高雄軟體園區 中庭交誼廳
地址：高雄市前鎮區復興四路12號
交通資訊： https://www.ksp.org.tw/tw/index.asp?au_id=54&sub_id=74
報名資訊說明
課程分為實地與線上授課，擇一項報名。
【實地課程每單位限報名1場次且限額1位參加、線上授課「開放500位」名額】擇一項報名
實地報名資訊
- 台北場 醫療機構、國內醫療器材業者 可報名人數【80人】
- 台中場 醫療機構、國內醫療器材業者 可報名人數【40~60人】
- 高雄場 醫療機構、國內醫療器材業者 可報名人數【40~60人】
為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列注意事項：
※ 送出線上報名表單後，非表示報名成功，需經資格審查符合「以醫療機構為優先」，將於開課日3天前通知報到序號，收到錄取通知信(E-mail)才算課程報名成功，資格審查未符合者或超額報名等，將一併寄送未錄取通知信(Mail)，故報名時請務必確實填寫 E-mail (如期限內未收到信件，初步請先查詢可能為電子信箱系統擋信，或者可自行來電確認)。
※ 現場實地課程採實名制，錄取人員當日請持報到序號辦理報到並配合填寫健康聲明，未出示報到序號者，恕無法進入會場；錄取線上課程學員，將於錄取通知信(E-mail)一併提供授課連結網址。
※線上研討會，可與主持端互動之嘉賓-25人數上限，其他475人為觀眾.
※待全部議程結束後將一併提供操作講議教材及線上授課教學影音檔之連結網址,供學員點擊下載&觀看.
※報名成功後如欲取消報名或更換參加者，務必請來信(E-mail)與本單位聯繫，當天不克出席。
※因應新冠肺炎疫情防疫措施，請所有與會人員『配戴口罩』並配合會場入口處量測體溫；若有發燒症狀，則請在家休息、做好自主管理。謝謝大家的體諒與配合！
※本次活動若適逢天災（地震、颱風等）不可抗拒因素，將延期舉辦，時間另行通知。